Tirzepatida y desenlaces cardiovasculares en diabetes tipo 2 (SURPASS-CVOT)
Nicholls SJ, et al. (SURPASS-CVOT Investigators)
- Primer ensayo dedicado de desenlaces cardiovasculares de tirzepatida: comparación directa frente a dulaglutida en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
- Evento cardiovascular mayor (muerte CV, infarto o ictus): 12,2 % con tirzepatida vs 13,1 % con dulaglutida (HR 0,92; IC 95,3 % 0,83–1,01).
- Tirzepatida resultó NO INFERIOR a dulaglutida, un GLP-1 con beneficio cardiovascular ya establecido; el ensayo no demostró superioridad.
- Solo es un hallazgo de investigación, no consejo médico ni una recomendación de tratamiento.
SURPASS-CVOT fue un ensayo de no inferioridad, doble ciego y con comparador activo, en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida. Los participantes se asignaron al azar 1:1 a una inyección semanal subcutánea de tirzepatida (hasta 15 mg) o de dulaglutida (1,5 mg). El desenlace principal combinó muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o ictus (MACE-3). Este evento ocurrió en 801 pacientes (12,2 %) del grupo de tirzepatida frente a 862 (13,1 %) del grupo de dulaglutida (cociente de riesgo 0,92; IC 95,3 % 0,83–1,01), cumpliendo el criterio prespecificado de no inferioridad. El comparador, dulaglutida, es un agonista del receptor de GLP-1 con beneficio cardiovascular ya demostrado en un ensayo previo, por lo que la no inferioridad sitúa a tirzepatida en un perfil cardiovascular favorable dentro de esta clase. El ensayo no fue diseñado para demostrar superioridad sobre dulaglutida.
Hasta ahora la evidencia cardiovascular de tirzepatida era indirecta, basada en metaanálisis y en su efecto sobre factores de riesgo. SURPASS-CVOT es el primer ensayo de desenlaces cardiovasculares diseñado específicamente para tirzepatida, y al usar como comparador a dulaglutida —un GLP-1 con beneficio cardiovascular ya probado— ofrece una referencia exigente en lugar de un placebo. La no inferioridad respalda la seguridad cardiovascular del doble agonista GIP/GLP-1 en una población de alto riesgo.
Para clínicos que consideran tirzepatida en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, SURPASS-CVOT aporta evidencia de alta calidad de que el fármaco no incrementa el riesgo cardiovascular frente a un GLP-1 de referencia con beneficio establecido. No demuestra superioridad cardiovascular, por lo que la elección entre agentes sigue dependiendo de glucemia, peso, tolerancia y contexto de cada paciente. Las decisiones de tratamiento corresponden a un profesional de salud calificado; este sitio es solo de referencia para investigación y no ofrece indicaciones de dosis ni recomendaciones de tratamiento.