Retatrutida (triagonista GIP/GLP-1/glucagón) reduce HbA1c y peso en diabetes tipo 2, Fase 3 (TRANSCEND-T2D-1)
Bajaj HS, et al.
- Primer ensayo de Fase 3 de retatrutida en diabetes tipo 2 (TRANSCEND-T2D-1)
- 537 adultos en 48 sitios (EE. UU., México, India); retatrutida 4/9/12 mg vs placebo, 40 semanas
- HbA1c: −1,69 % a −1,94 % vs −0,81 % con placebo (todas p<0,0001)
- Peso corporal: −11,5 % a −15,3 % vs −2,6 % con placebo
- Seguridad: predominaron eventos gastrointestinales leves a moderados; sin hipoglucemia grave
Ensayo de Fase 3, doble ciego y aleatorizado que asignó a 537 adultos con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado solo con dieta y ejercicio a retatrutida subcutánea semanal (4, 9 o 12 mg) o placebo durante 40 semanas en 48 sitios de EE. UU., México e India. La reducción media de HbA1c fue de −1,69 %, −1,86 % y −1,94 % con retatrutida frente a −0,81 % con placebo (diferencias de −0,88 a −1,12 puntos; todas p<0,0001), con descensos de peso de −11,5 % a −15,3 % frente a −2,6 %. Predominaron eventos gastrointestinales leves a moderados; no hubo hipoglucemia grave.
Es la primera evidencia de Fase 3 de retatrutida en diabetes tipo 2: el triagonista GIP/GLP-1/glucagón produjo reducciones de HbA1c y de peso de gran magnitud frente a placebo, ampliando los datos previos de Fase 2 en obesidad hacia una población con diabetes.
Sitúa a retatrutida como un agente incretínico de próxima generación con potencial dual glucémico-ponderal y respalda su perfil mientras avanza el programa de Fase 3, aunque aún restan por establecer la seguridad a largo plazo y los desenlaces cardiovasculares y renales. Solo para fines de investigación y educación; no es consejo médico ni está a la venta.