NEJM5 de junio de 2025
Semaglutida mejora la histología hepática en MASH (ESSENCE)
Sanyal AJ, et al.
SemaglutidaHígado / MASH
Hallazgos clave
- Primer Fase 3 que muestra que un GLP-1 mejora la histología hepática en MASH
- Resolución de esteatohepatitis: 62,9 % vs 34,3 % (placebo) a 72 semanas
- Mejora de fibrosis: 37,0 % vs 22,5 %
Ensayo de Fase 3 doble ciego en 1.197 pacientes con MASH confirmada por biopsia y fibrosis estadio 2–3. A las 72 semanas, semaglutida resolvió la esteatohepatitis sin empeorar la fibrosis en 62,9 % vs 34,3 % (placebo) y mejoró la fibrosis en 37,0 % vs 22,5 %; el cambio de peso fue −10,5 % vs −2,0 %.
Por qué importa
Primera evidencia histológica de Fase 3 de que un GLP-1 beneficia al hígado en MASH.
Impacto clínico
Respaldó la aprobación regulatoria de semaglutida para MASH con fibrosis, extendiendo la terapia GLP-1 a la hepatología.