Hallazgos clave
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Primer Fase 3 de un GLP-1 ORAL de molécula pequeña, una vez al día
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~11–12 % de pérdida media de peso en la dosis alta (72 semanas)
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Sin inyección y sin restricciones de comida/agua
Un ensayo de Fase 3 en 3.127 adultos con obesidad evaluó orforgliprón oral una vez al día (6/12/36 mg) vs placebo durante 72 semanas. La dosis alta produjo ~11–12 % de pérdida media de peso, con ≥10 % en 54,6 % y efectos adversos predominantemente gastrointestinales. El ensayo en diabetes (ACHIEVE-1) mostró reducciones de HbA1c de hasta ~1,3 puntos.
Por qué importa
Primer GLP-1 oral no peptídico en Fase 3: sin inyección ni condiciones estrictas de dosificación.
Impacto clínico
Apunta a una terapia oral escalable y de menor costo que podría ampliar el acceso más allá de los inyectables.