Apitegromab preserva la masa magra durante la pérdida de peso con tirzepatida (EMBRAZE)
Pratley RE, Denham DS, Trivedi R, et al.
- Ensayo de fase 2 EMBRAZE: 102 adultos con sobrepeso/obesidad en tratamiento con tirzepatida, asignados al azar a añadir apitegromab (un anticuerpo experimental que inhibe la miostatina) o placebo.
- A las 24 semanas, añadir apitegromab produjo 1,9 kg menos de pérdida de masa magra que el placebo (P=0,001) — cerca de 54,9 % de retención de masa magra — pese a una pérdida de peso total similar.
- La seguridad fue en general comparable (eventos adversos 76 % vs 71 %); los eventos adversos graves estuvieron equilibrados (uno por grupo).
- Solo referencia de investigación/educativa — no es consejo médico. Apitegromab es experimental, no está aprobado y no está a la venta.
EMBRAZE fue un estudio de fase 2 de prueba de concepto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en 102 adultos con sobrepeso u obesidad. Los participantes que recibían tirzepatida se asignaron 1:1 a añadir apitegromab (10 mg/kg) — un anticuerpo monoclonal totalmente humano en investigación que inhibe selectivamente la activación de la miostatina para favorecer la masa muscular — o placebo. A la semana 24, el grupo de apitegromab perdió 1,9 kg menos de masa magra que el placebo (IC 80 % 1,2–2,7; P=0,001), cerca de 54,9 % de retención de masa magra frente al placebo, pese a una pérdida de peso corporal total similar en ambos grupos. Los eventos adversos fueron en general similares entre grupos (76 % vs 71 %) y los eventos adversos graves estuvieron equilibrados (un participante por grupo).
Las terapias incretinas como la tirzepatida producen una gran pérdida de peso, pero una parte importante de esa pérdida es masa magra (muscular), lo que puede afectar la función física. EMBRAZE es una prueba de concepto temprana de que combinar tirzepatida con un inhibidor de la vía de la miostatina puede preservar la masa magra sin reducir la pérdida de peso total.
Los hallazgos apuntan a una posible estrategia futura para mejorar la composición corporal durante la pérdida de peso con tirzepatida. No obstante, se trata de un estudio de fase 2 pequeño y de 24 semanas con un anticuerpo en investigación; se necesitan ensayos más amplios y prolongados antes de extraer conclusiones clínicas. Solo referencia de investigación — no es una recomendación de tratamiento, y apitegromab no está aprobado ni a la venta.